NanoRam®制藥原輔料手持式拉曼光譜儀

NanoRam^®是一款制藥原輔料手持式拉曼光譜儀，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)原輔料入廠的快速鑒別。NanoRam^®以非專業(yè)人員為設(shè)計出發(fā)點，使用簡便，單手即可完成全部操作。NanoRam^®符合GMP規(guī)范，支持光譜庫和方法的快速建立，能在實驗室、倉庫、碼頭或野外等多種環(huán)境下進(jìn)行物質(zhì)鑒定和驗證。
NanoRam^®可以透過各種透明/半透明包裝快速、方便地進(jìn)行原輔料鑒別。 NanoRam^®標(biāo)準(zhǔn)配備有直接采用附件、液體采用附件和小瓶適配配件，可以透過各種透明/半透明包裝塑料和玻璃容器快速、方便地進(jìn)行原輔料鑒別，對液體和粉末進(jìn)行原位測量。
拉曼光譜法是被美國藥典、歐洲藥典、中國藥典和PIC/S認(rèn)可的一種法定分析方法，適用于對藥物原輔料、中間體、包裝材料入廠進(jìn)行100%鑒別確認(rèn)。NanoRam^®符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范。B&W Tek提供全面的技術(shù)支持服務(wù)，如新數(shù)據(jù)庫的建立，方法和驗證，IQ、OQ、PQ認(rèn)證支持等。
 
直觀的軟件界面:友好的用戶界面，使得專業(yè)人員和非專業(yè)人員都可以輕松操作。
多種采樣附件:可在各種操作環(huán)境下透過透明/半透明包裝材料測試。
數(shù)據(jù)重現(xiàn)性:優(yōu)質(zhì)的硬件配置，確保檢測結(jié)果的一致性和可靠性。
性能:耐用的多變量算法，確保物質(zhì)鑒定、驗證的準(zhǔn)確性。

應(yīng)用領(lǐng)域：

• 藥物原輔料，中間體，包裝材料入廠鑒別確認(rèn)
• 未知物分析
• 在線抽樣及終檢查
• 無損防偽鑒定

特征:

• 高清晰觸控顯示屏
• 內(nèi)置條形碼掃描器
• 軟件設(shè)置有批處理模式，大批量樣品測試更方便
• IP-64防塵、防水保護(hù)
• 直觀的軟件界面，技術(shù)及非技術(shù)人員均可輕松操作
• 數(shù)據(jù)同步和管理方式更安全：Wi-Fi和以太網(wǎng)

為什么選擇拉曼？

• 無需樣品制備，光譜特異性高
• 能透過玻璃、石英、塑料等透明/半透明包裝材料直接檢測（非接觸式）
• 固體、粉末、液體和氣體均可測量

軟件：

鑒定軟件
NanoRam®內(nèi)置有NOS軟件，用于樣品的鑒別、驗證，數(shù)據(jù)庫和方法的創(chuàng)建以及數(shù)據(jù)的存儲和傳輸。NID軟件是為PC端數(shù)據(jù)和方法的管理而設(shè)計的，支持用戶同步數(shù)據(jù)，生成報告。NOS軟件和NID軟件符合21 CFR Part11電子記錄和電子簽名規(guī)范，并提供IQ/OQ文檔支持。